2021年1月12日，我院七項(xiàng)泌尿生殖系統(tǒng)感染病原體核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）臨床試驗(yàn)項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)在我院門診樓性病科401室成功召開。此次臨床試驗(yàn)為體外定性檢測疑似泌尿生殖系統(tǒng)感染患者的尿道/宮頸拭子樣本中七項(xiàng)病原體的核酸臨床研究，驗(yàn)證上海捷諾生物科技有限公司研制生產(chǎn)的七項(xiàng)泌尿生殖系統(tǒng)感染病原體核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）在臨床檢測中的準(zhǔn)確性。

　　性病科主任蘇曉紅教授，副主任技師張津萍，主管技師樂文靜、王碧偉和沙仲，技師趙詩軒和主管護(hù)師朱小鳳，我院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦秘書宦靜及質(zhì)控倪琪、朱蓓蓓及研究項(xiàng)目的申辦方人員參加了啟動(dòng)會(huì)，共計(jì)15人參加了本次會(huì)議。

　　會(huì)議由PI蘇曉紅主任介紹參會(huì)人員并致辭。會(huì)上，CRA臨床監(jiān)查員針對(duì)臨床試驗(yàn)方案、觀察指標(biāo)、入組標(biāo)準(zhǔn)等進(jìn)行了詳細(xì)講解和培訓(xùn)，研究人員就知情同意、試驗(yàn)流程、編盲與揭盲等問題展開了詳細(xì)討論，申辦方及CRO臨床協(xié)調(diào)員對(duì)研究者提出的疑問進(jìn)行專業(yè)解答并達(dá)成共識(shí)。同時(shí)，PI對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行了合理分工及授權(quán)。

　　最后由蘇曉紅主任宣布本次臨床試驗(yàn)項(xiàng)目正式啟動(dòng)。

　　通過此次會(huì)議，明確臨床試驗(yàn)的方案及分工，為項(xiàng)目的開展拉開了帷幕。臨床試驗(yàn)的順利開展離不開院領(lǐng)導(dǎo)的大力支持與各個(gè)職能部門科室的通力協(xié)作，全科人員將在PI的帶領(lǐng)下，團(tuán)結(jié)合作、共同努力，全力保障試驗(yàn)順利進(jìn)行，嚴(yán)謹(jǐn)展開試驗(yàn)，為開展高質(zhì)量的體外診斷試劑臨床試驗(yàn)、打造國際標(biāo)準(zhǔn)化研究平臺(tái)打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。