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江蘇省藥監(jiān)局行政審批處蒞臨我院開展專項調研

發(fā)布時間：2023-08-24來源:制劑中心

2023年8月7日下午，江蘇省藥品監(jiān)督管理局行政審批處陶玉祥處長一行蒞臨我院開展專項調研，深入了解我院在中醫(yī)藥科研領域的研究、創(chuàng)新及發(fā)展方向，并赴制劑生產車間、藥檢室、藥庫等實地指導工作。副院所長李岷、制劑中心、藥研室相關人員參加調研活動。

李岷副院所長簡要介紹了我院情況，強調院所一直大力支持以臨床問題為導向的科學研究并進行成果轉化，在醫(yī)療機構自制制劑的研發(fā)、生產、應用、優(yōu)化等全鏈條藥學工作中積累了豐富經驗，并且高度重視在中藥制劑研發(fā)過程中基于中醫(yī)藥理論進行高質量人用經驗收集分析工作。制劑中心主任刁義平、藥物研究室負責人陳旭分別就我院自制制劑外調的精細化管理和藥物臨床科研相關工作作了介紹。

陶玉祥處長建議，對長期用藥患者建立主動追蹤系統(tǒng)，有組織、有方向、有目的地開展高質量臨床信息收集分析工作，將更有利于獲得有價值的療效和安全性等關鍵臨床數(shù)據(jù)，更好指導和服務藥物研發(fā)工作。調研組還就我院制劑處方、工藝優(yōu)化，制劑質量標準提升申報審批路徑、原輔料、制藥設備采購平臺建立等問題進行現(xiàn)場解答。

調研組對此次走訪調研情況給予肯定，會上將相關問題多角度剖析，力求談深談透，調研結果初現(xiàn)。后期將加強與我院的溝通交流與指導，推動我院醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新和制劑產業(yè)高質量發(fā)展。

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