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臨床試驗

臨床試驗合同要求(2024.05更新)

發(fā)布時間:2022-04-08來源:

本院臨床試驗合同、CRC合同通過臨床試驗系統(tǒng)中溝通。先溝通合同草案(不填預算費控和付款計劃),通過審核后可進行蓋章。

1、建議盡量用醫(yī)院模板,需要醫(yī)院模板請聯(lián)系宦靜(huanjingpumc@163.com)。

2、溝通合同可與倫理同步,獲得倫理批件后再走蓋章流程。

3、為提高效率,建議申辦者的項目經(jīng)理與機構辦溝通合同。

4、組長單位費、研究者費需先與PI溝通。

5、檢驗檢查費用不單獨給,溝通合同時空著,機構辦補充。

6、篩選失敗的研究者費應按篩選期費用結算,不可低于篩選期費用。

7、合同中需包括總金額,本院簽署合同時使用此名稱“中國醫(yī)學科學院皮膚病醫(yī)院(中國醫(yī)學科學院皮膚病研究所)”。

8、所有費用在正文中描述,不要用附件,同樣的內(nèi)容不必重復。

9、溝通合同時,建議在系統(tǒng)中上傳原模板基礎上的修訂模式文件,合同命名為“試驗用藥品名稱+臨床試驗合同”。認真根據(jù)批注和審核意見修改(審核意見見“審核流程”)。

10、雙方在系統(tǒng)中修改合同,無需下載修改,不可重新上傳word。

11、申辦方先簽署合同,紙質版主合同中PI應簽字(不可寫日期,日期由院辦填寫),簽署后將主合同電子版給項目組人員走院內(nèi)OA審核(CRA及時聯(lián)系項目組人員,一般為Key-SUBI),申辦方簽署后的CRC合同電子版給宦靜走院內(nèi)OA審核。所有合同紙質版給宦靜,完成蓋章后機構辦會及時聯(lián)系CRA。

12、所有經(jīng)費通過銀行匯款至單位賬戶,禁止陰陽合同。

13、雙方簽署后,盡快在系統(tǒng)中上傳合同正本,需填寫完整的信息(包括預算費控和付款計劃)。PDF文件需用機器掃描清晰,不可用手機掃描。

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